深市監(jiān)公告〔2024〕52號(hào)

各有關(guān)單位：

　　深圳市潤(rùn)生干細(xì)胞技術(shù)有限公司等48家醫(yī)療器械備案人（名單見附件）存在無法取得聯(lián)系、商事主體已注銷或長(zhǎng)期停產(chǎn)不主動(dòng)取消備案等問題，不具備原備案條件，不能保證產(chǎn)品安全、有效，我局于2024年6月24日在局政務(wù)網(wǎng)站公示上述企業(yè)存在突出質(zhì)量安全隱患，擬取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案，現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動(dòng)與我局聯(lián)系并提供相關(guān)證明材料，根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告》等規(guī)定，依法取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案。

　　特此公告。

　　附件：取消第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案名單（2024年第2批）

深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年9月3日