各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、注冊(cè)人、備案人：

　　新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》將于2024年7月1日起施行。為做好新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實(shí)施工作，提升我市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、注冊(cè)人、備案人經(jīng)營質(zhì)量管理能力，我局定于2024年3月26日（周二）下午舉辦新版醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范法規(guī)培訓(xùn)，現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

　　一、培訓(xùn)時(shí)間

　　2024年3月26日（星期二）下午14：30-17：30（14：00開始簽到入場）。

　　二、培訓(xùn)地點(diǎn)

　　本次培訓(xùn)采取線上線下相結(jié)合的方式，線下培訓(xùn)地點(diǎn)：深圳市南山區(qū)科技南十二路（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）綜合樓5樓報(bào)告廳。

　　三、參加人員

　　全市各轄區(qū)局醫(yī)療器械監(jiān)管人員、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、注冊(cè)人、備案人負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員等。

　　四、培訓(xùn)內(nèi)容

　　新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》貫徹實(shí)施培訓(xùn)。

　　五、報(bào)名方式

　　詳見附件。

　　六、注意事項(xiàng)

　　本次線下培訓(xùn)提倡綠色出行，參加人員可參考以下交通出行方式：1號(hào)線高新園地鐵站D出口（地鐵）；大沖①公交站臺(tái)（公交），到站后步行前往培訓(xùn)地點(diǎn)（約5分鐘）。

　　特此通知。

　　附件：報(bào)名方式

深圳市市場監(jiān)督管理局

2024年3月19日